1、拟解决的问题及研究目标

肠易激综合征（IBS）患者目前经内科中西医治疗，病情容易反复，或病程偏长，或疗效不稳定，有的患者服药时间长（中药口感不佳），中药口服影响脾胃功能等情况，仍有少量病人疗效不佳，影响生活和工作。本课题旨在运用中药健脾平肝验方的基础上，联用热敏灸疗法，尽快缓解患者症状，达到效果更快、更稳定持久的治疗目的。

2、研究思路（工作假说）

肠易激综合征( IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常。临床上分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型。西医治疗以5-HT3受体拮抗剂、生长抑素、肾上腺素调节剂、阿片类药物等治疗，效果不稳定，疗效不持久。

中医属“腹痛”“泄泻”“便秘”范畴，本病为脾胃不足，木郁悔土，肝脾不和，气虚且滞，尚可夹湿热稽留，或寒湿阻滞。木属肝，肝主气，气机不畅，多与肝郁有关，伴情绪抑郁，而引起本病。脾胃虚弱和肝气疏泄障碍存在于肠易激综合征发病的整个过程，肝郁脾虚是导致肠易激综合征发生的重要因素。中医给以健脾舒肝，佐以清热利湿，或散寒祛湿辩证加减，治疗肠易激综合征( IBS)腹泻型的效果颇佳。

但在临床中仍有少量病人疗效不佳，或病程偏长，或疗效不稳定，有的患者服药时间长（中药口感不佳），药物口服影响脾胃功能等情况，影响患者的治疗依从性，和就诊率，因此在临床中探索增加其他疗法，以期增加疗效的有效率，提高疗效的稳定性，是临床中一个值得考虑的问题。

在目前，治疗肠易激综合征( IBS)的其他疗法中，有针刺、艾灸、穴位注射、耳穴贴压、电位治疗器结合针刺等方法，均有一定的效果，但没有形成统一的标准。

热敏灸疗法是在传统灸法基础上的一种疗效更好、更确切的一种灸法，在临床中治疗很多疾病效果很好。本人在经过思考、选择了多种疗法后，认为热敏灸疗法更适合用于肠易激综合征( IBS) 腹泻型患者，值得深入研究。

本课题将临床确诊为腹泻型的肠易激综合征( IBS)的患者60例，随机分为治疗组（健脾平肝方基础上配合热敏灸）、对照组（仅服健脾平肝方），15天一疗程，治疗两个疗程后，进行疗效判定。

本课题旨在通过观察在本人经验方健脾平肝方基础上配合热敏灸治疗肠道易激综合症（腹泻型）疗效，以尽快达到缓解患者疾病症状，达到效果更快、更稳定持久的治疗目的，通过观察研究，提升，为增加热敏灸手段治疗肠道易激综合症（腹泻型）积累经验。

3、研究方法、技术路线、设计方案

一、诊断标准

以IBS罗马Ⅲ诊断标准

反复发作的腹痛或不适，最近3个月内每个月至少有3天出现症状，合并以下2条或多条：①排便后症状改善；②发作时伴有排便频率改变；③发作时伴有粪便性状(外观)改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。

二、方法：

临床确诊为腹泻型的肠易激综合征( IBS)的患者60例，随机分为两组。

1、治疗组通过中医辩证，给予健脾平肝经验方治疗，方药组成：党参15g，白术15g，陈皮6g，白芍15g，防风6g，木香6g，升麻10g，加减：排便次数增多加葛根、诃子炭；排出粘液量多加黄连；腹部畏寒加补骨脂、肉桂、白豆寇；口干舌红苔少加乌梅、玉竹、赤芍。15天一疗程。

同时在口服健脾平肝经验方治疗的同时，给予热敏灸治疗，取穴：双侧天枢、中脘、关元、神阙、大肠腧、肝腧、期门、足三里，先回旋灸，待某穴位或穴位附近某点、出现热敏现象，即在敏感穴位反复回旋、雀啄灸，直至热敏现象减弱或消失，再灸其它未灸穴位，寻找新的热敏穴位，一般一日1-2次，15次为一疗程，疗程间休息3天。

2、对照组通过中医辩证，仅给予健脾平肝经验方治疗，方药及加减方法、疗程同前。

三、疗效观察

1. 症状疗效评价标准

1.1 主要症状单项的记录与评价

症状判定标准：

①腹痛和腹胀程度评分:无症状为0分；经提示后方觉有症状为1分，轻度；不经提示即有症状为2分，中度；患者主诉为主要症状为3分，重度。②腹泻的频率评分：无症状为0分；<每日3次为1分，轻度；每日3-5次为2分，中度；每日6次为3分，重度。③便秘的频率评分：排便正常为0分；排便≥3次/周为1分，轻度；排便1-2次/周为2分，中度；排便<1次/周为3分，重度。
    单一症状疗效判定标准：

①显效：症状消失；②有效：症状减轻，积分下降2分以上(含2分)；③进步：症状减轻，1分<积分值下降<2分；④无效：症状无改善。改善包括显效、有效和进步，计算各主要症状的总改善率进行症状评价。

 1.2 主要症状综合疗效评定标准

按改善百分率=(治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前总积分×100%，计算症状改善百分率。症状消失为痊愈，症状改善百分率≥80%为显效，50%≤症状改善百分率<80%为进步，症状改善百分率<50%为无效，症状改善百分率负值时为恶化。痊愈和显效病例数计算总有效率。

2. 证候疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效评定标准：采用尼莫地平法计算。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。①临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%。②显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数<95%。③有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数<70%。④无效：主要症状，体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

3.统计方法：

统计分析处理应用SPSS19.0软件。统计结果以P〈0.05为有统计学意义。

认为本病为脾胃不足，木郁悔土，肝脾不和，气虚且滞，尚可夹湿热稽留，或寒湿阻滞。治疗给予健脾平肝，佐以疏滞升清，能够有效控制症状，疗效稳定。

3、本研究特色、创新点及可行性分析

肠易激综合征( IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常。临床上分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型。IBS严重影响患者的生命质量，其发病根本原因还没有完全弄清楚，研究认为饮食因素、肠道感染、心理社会因素可能是IBS发病的危险因素。目前对其病因和发病机制的研究也从多方面开展，其病理生理学基础主要包括以下几个方面：肠道动力和肠道平滑肌功能障碍、内脏感觉异常、脑-肠轴机制、精神心理因素、消化道激素及全肠道感染、小肠细菌过度生长或小肠细菌移位等。西医治疗以5-HT3受体拮抗剂、生长抑素、肾上腺素调节剂、阿片类药物等治疗，效果不稳定，疗效不持久。

中医属“腹痛”“泄泻”“便秘”范畴，本病为脾胃不足，木郁悔土，肝脾不和，气虚且滞，尚可夹湿热稽留，或寒湿阻滞。木属肝，肝主气，气机不畅，多与肝郁有关，伴情绪抑郁，而引起本病。脾胃虚弱和肝气疏泄障碍存在于肠易激综合征发病的整个过程，肝郁脾虚是导致肠易激综合征发生的重要因素。经多年研究，肠易激综合征( IBS) 腹泻型的中医治疗，以健脾舒肝，佐以清热利湿，或散寒祛湿为基础辩证加减，治疗肠易激综合征( IBS)腹泻型的效果颇佳。

但在临床中或病程偏长，或疗效不稳定，有的患者服药时间长（中药口感不佳），中药口服影响脾胃功能等情况，影响患者的治疗依从性，和就诊率，仍有少量病人疗效不佳，因此在临床中探索增加其他疗法，以期减少服药时间，增加疗效的有效率，提高疗效的稳定性。

在目前，治疗肠易激综合征( IBS)的其他疗法中，有针刺、艾灸、穴位注射、耳穴贴压、电位治疗器结合针刺、按摩、药浴等方法，均有一定的效果，但没有形成统一的标准。

热敏灸疗法是在传统灸法基础上的一种疗效更好、更确切的一种灸法，在临床中治疗很多疾病效果很好。

本人在经过思考、选择了多种疗法后，认为热敏灸疗法更适合用于肠易激综合征( IBS) 腹泻型患者，值得研究，进而上升为一种固定疗法手段推广。

热敏灸本身是一种热疗，肠易激综合征( IBS)腹泻型患者多有脾虚湿盛，早期湿热胶着，难解难分，中晚期热减而湿邪寒化，导致伤阳，加上中药久服，易伤脾胃，导致患者脾胃受损，影响疗效及增加服药的痛苦。而热敏灸的热疗，以腹部穴位为主，通过穴位经络传导，提振了中焦的阳气，促进了局部气血的循环，利于脾胃功能的修复，同时热能祛寒，热能散湿，如烈日当空，天空雾霭可以一扫而空，潮湿的地面可以干躁，天清地朗，人的上焦得清，中焦得运，则水湿不为患，人则神清气爽。而且治疗过程中，可以减少长期服药的痛苦，增加患者的依从性。对于湿热中热偏盛的患者，热敏灸可以于湿热中打破平衡，振奋机体机能，火（热）郁发之，通过热敏灸激发热邪散发，然后通过中药泻火利湿，比普通的中医温阳药效果温和，部位更有针对性、精准性，减少服用燥热药的全身性副作用，更利于患者的接受度。目前研究还认为，热敏灸的热敏现象的可能机理，与热敏通过脊髓上传至外侧丘脑、内侧丘脑，至岛叶和初级感觉皮层，进而影响边缘系统，导致患者情绪的良性变化，这对肠易激综合征( IBS)患者的焦虑等心理、情绪可能有好的影响，有利于打破患者疾病腹部不适-焦虑的不良负反馈，进而有利于患者疾病的痊愈。

本课题旨在通过观察在本人经验方健脾平肝方基础上配合热敏灸治疗肠道易激综合症（腹泻型）疗效，以尽快达到缓解患者疾病症状，达到效果更快、更稳定持久的治疗目的。通过观察研究，为增加热敏灸手段治疗肠道易激综合症（腹泻型）积累经验，形成共识，使之理论化、标准化。

该课题简便易行。同时我院消化科有病床50张，医疗技术力量强大，人才梯队合理，病源多。本人从事中西结合治疗20余年，对该病诊断和治疗具有丰富的经验，发表论文多篇，并参与过医院其他课题研究，具有较强的科研能力。病例完成60例以上。

肠易激综合征( IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常。临床上分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型。

肠易激综合征发病率很高，是一种最常见的功能性胃肠病。各地研究的报道显示IBS是一种世界范围内的多发病，我国城市的患病率约为5%左右，在欧美国家则为10%-20%。本病可发生于任何年龄，但以青壮年为多，多数研究显示女性发病率高于男性。肠易激综合征是继感冒之后的第二大常见疾病，仅美国每年治疗IBS的相关费用就达300亿美元。

IBS严重影响患者的生命质量，其发病根本原因还没有完全弄清楚，研究认为饮食因素、肠道感染、心理社会因素可能是IBS发病的危险因素。目前对其病因和发病机制的研究也从多方面开展，其病理生理学基础主要包括以下几个方面：肠道动力和肠道平滑肌功能障碍、内脏感觉异常、脑-肠轴机制、精神心理因素、消化道激素及全肠道感染、小肠细菌过度生长或小肠细菌移位等。西医治疗以5-HT3受体拮抗剂、生长抑素、肾上腺素调节剂、阿片类药物等治疗，效果不稳定，疗效不持久。

中医属“腹痛”“泄泻”“便秘”范畴，本病的发生多由素体脾胃虚弱或久病伤脾；饮食不节，损伤脾胃；情志不遂，肝气郁结，久则横逆犯脾；水湿不行，痰湿内阻；日久失治，损伤脾肾等所致。诸多原因导致脾失健运，运化失司，形成水湿、痰瘀、食积等病理产物，阻滞中焦气机，导致肠道功能紊乱；肝失疏泄，横逆犯脾，脾气不升则腹胀、腹泻；若腑气通降不利则腹痛；肠腑传导失司则便秘。因此，本病病位在肠，涉及肝、脾、肾三脏，脾胃虚弱和肝气疏泄障碍存在于肠易激综合征发病的整个过程，肝郁脾虚是导致肠易激综合征发生的重要因素。分为脾虚湿阻证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、脾胃湿热证、肝郁气滞证、肠道燥热证6个主要证型给以治疗。

但在临床中或病程偏长，或疗效不稳定，有的患者服药时间长（中药口感不佳），中药口服影响脾胃功能等情况，影响患者的治疗依从性，和就诊率，

仍有少量病人疗效不佳，因此在临床中有临床医生探索增加其他疗法，以期减少服药时间，增加疗效的有效率，提高疗效的稳定性。

在目前，治疗肠易激综合征( IBS)的其他疗法中，有针刺、艾灸、穴位注射、耳穴贴压、电位治疗器结合针刺、按摩、药浴等方法，均有一定的效果，但没有形成统一的标准。

其中热敏灸疗法是在传统灸法基础上的一种疗效更好、更确切的一种灸法，在临床中治疗很多疾病效果很好，热敏灸疗法治疗肠易激综合征( IBS) 腹泻型患者，目前有一定数量的临床研究资料，但没有形成共识，值得进一步研究，使之理论化、标准化。